Morris撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2021-12-06 09:55:15 来源:
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全球新近冠病原胃癌(COVID-19)确诊病变已少于500万例,探寻必要的病患口服无济于事。然而,现阶段仍很难“特效药性”显现。旧金山前总统唐纳德·特朗普大力提倡的苯甲酸性乙酰氯喹在病患COVID-19上招致憎恶异议。5同年末,世上卫生组织(WHO)重新近启动了氯喹/乙酰氯喹的临床测试,一周以后,WHO又无限期后续氯喹测试。这从前间究竟遭遇了什么,都会导致如此大的转变?前面新近闻报道:乙酰氯喹对新近冠胃癌似乎必要!Lancet、NEJM和WHO似乎都被自然语言处理该公司带沟从前了

不过近期几天NEJM才刚刊载文章视为乙酰氯喹未必能传染病新近冠病原感染,听闻:NEJM:乙酰氯喹不能增高新近冠胃癌寄希望于者的感染不确定性,使得整个深入研究变得鲜为人知。

升级的严厉批评

2020年5同年22日,世上顶级快报《风湿病》(The Lancet)刊载了一项重量级的同行例都会深入研究。该深入研究推测氯喹/乙酰氯喹与COVID-19病变遭遇率更高和脑部解决办法增高有关。

这项深入研究对Surgisphere该公司提供的全球多个东欧国家的96000多位新近冠疟疾(COVID-19)复发病变的病患归纳,其从前包括近15000名摄入氯喹/乙酰氯喹的病变,要么之内外摄入,要么与增强其的一类抗病毒倡议摄入氯喹/乙酰氯喹。对照组是81000多名未摄入实验口服的病变。在掌控了似乎的联想常量,如年龄组、族群、已存在的疟疾和COVID-19的比较严重程度后,深入研究医务人员推测对照组的出院生还不确定性为9.3%,而在倡议病患从前摄入氯喹/乙酰氯喹和抗病毒的病变的遭遇率为23.8% [1]。

该研究成果一经刊载,有深入研究医务人员马上对这一深入研究结果设想了异议。旧金山范德堡大学风湿热监护药性剂师Matthew Semler却说,“这项深入研究很难考虑到给与实验口服的病变中风比对照组比较严重的似乎性。(这些数据资料的是源于“真实世上”而非随机对照测试,)如果一个药性剂师和两个冠状病原病变坐在独自,药性剂师为了让给其从前一个病变摄入乙酰氯喹,他们这样花钱信服是有理由的。比如产妇似乎所需高氧补充,或者随着时间的推移中风加重,但《风湿病》Magazine上并很难提供这些产妇的详细资料”[2]。

意味着数天后,英国《镜报》(The Guardian)的和澳洲版就公开发表了该深入研究从前明显的数据资料出错,这项深入研究注意到的和澳洲所医院的生还伤亡人数比该国对内外统计学的COVID-19生还伤亡人数还要多。5同年29日,针对这一严厉批评,《风湿病》刊载了一份有误通知,并称先前属于东南亚深入研究组的公司总部所医院被出错划分到亚洲深入研究组从前了,但未必负面影响深入研究结果[3]。

深入研究医务人员对这一发言未必买账。统计学学家James Watson却说:“《风湿病》的这种花钱法颇为令人恼火,只是让他们写成了一个荒谬的无视,完全很难解决实际解决办法”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《风湿病》和该深入研究的共同著者刊载了一封匿名信,有少于200名临床药性剂师和深入研究医务人员寄给,呼吁Surgisphere匿名所医院数据资料、独立验证结果、以及匿名更进一步该文在《风湿病》Magazine刊载的同行评委都会观点。

此内外,该文还有诸多地方被严厉批评。该深入研究从前66%的病变在北美给与了病患,但报告的剂量往往高于旧金山的食品药性品监督管理局(FDA )制定的指南。该文著者White对此对此,“我们纳入了4402名乌干达病变,其从前561人生还,乌干达所医院不太似乎有这么多病变的详细电子元件健康历史记录”[2]。风湿病发表较大规模深入研究显示乙酰氯喹无效,上百名研究小组倡议向其严厉批评该深入研究

在一片严厉批评声从前,6同年2日《风湿病》刊载了担心新近闻稿,宣称了有关数据资料的重要物理解决办法,强调了早已委托与Surgisphere比如说的著者来进行关于数据资料相关联和必要性的独立风险管理,下半年迅速就都会有结果[4]。6同年4日晚,《风湿病》发表了该研究成果的撤稿新近闻稿。

《风湿病》刊载的担心新近闻稿(图源:风湿病)

6同年2日,《弗吉尼亚快报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) Magazine也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere数据资料的深入研究刊载了新近闻稿。那项深入研究曾新近闻报道摄入血管壁紧绷素类比核糖体(ACE)药物等降压药性并很难增高COVID-19病变的生还不确定性[5]。新近近发表的新近闻稿宣称“针对近期对该元数据资料从前的信息质量设想的全面性担心,我们早已要求著者提供迹象证明数据资料的实用性”[6]。

第三项可用Surgisphere数据资料的COVID-19深入研究也招致了异议。在4同年初首次发表的一份预印本从前,Surgisphere的创始人曾为主管公司总裁Sapan Desai和共同著者得出结论:伊维霉菌,一种抗节肢动物药性,明显增高了COVID-19病变的遭遇率。但是有深入研究者推测该文图片显示的数据资料与注释从前报告的数据资料截然不同,一些结果也颇为奇怪。据《物理》(Science)新近闻报道,他们意图紧密联系共同著者Did Grainger,但现阶段还很难无视[2]。

在《风湿病》和《弗吉尼亚快报》刊载文章的其他合著者在了解到因元数据资料的实用性招致的担心后,早已开始对这两篇研究成果从前可用的数据资料来进行独立甄别。

神奇的Surgisphere该公司

6同年4日《风湿病》发表的撤稿新近闻稿宣称,因Surgisphere该公司无法给与第三方对数据资料来进行独立甄别,涉及这项深入研究的数据资料存在很多未解疑团,在短期内对Surgisphere的深入研究合作来进行私人机构甄别[7]。

Surgisphere至今很难匿名《风湿病》深入研究背后的数据资料。此前,Desai通过发言人告诉他《自然》(Nature)Magazine,他即将安排一项保密协议,为《弗吉尼亚快报》研究成果的著者提供数据资料访问权限。

那么Surgisphere没错是何方神圣,竟闹出如此大的黄洋达?

意味著,一个能从六大洲的1200家所医院和私人机构从前抽取少于1亿病变数据资料的该公司,本应声名大噪,然而许多深入研究医务人员和所医院均对此他们从未问道过Surgisphere该公司。根据可获的信息,Surgisphere是公司总部旧金山医疗保健归纳该公司,总部毗邻费城,组建于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据知他以前是东北方向的社区所医院的血管壁内外科药性剂师药性剂师。

打开Surgisphere该公司网站,你都会推测它很难列出任何公司总部合作所医院的拼法,也很难列出其物理高级顾问委员都会的名单,这居然引起了人们的憎恶欺骗。投资全额Blocktown Capital的药性剂师和企业家James Todaro在博客从前设想当下,“为什么Surgisphere的庞大元数据资料看来直到5同年份才被可用同行评委都会的深入研究”。

《镜报》对Surgisphere的调查推测了诸多疑点。

搜索匿名可获的信息宣称,Surgisphere的几名管理层几乎很难或根本很难数据资料或物理时代背景。一名被认定物理编辑的管理层看来是科幻名作家和幻想艺术。另一名被认定市场营销负责人的管理层是时尚杂志和娱乐活动主持人。该该公司在领英(LinkedIn)关键词上的非议者仅100人,上周只列出了6名管理层。截至本周三,已改成三名管理层。

虽然Surgisphere声并称货运着世上上较大最快的所医院元数据资料之一,但它几乎很难的网站服务。它的推特账号只有仅170个非议者,在2017年10同年到2020年3同年之间很难发表任何该网站。

直到2020年6同年1日,Surgisphere主页上的紧密联系方式绑定被重定向到一个加密通货网站首页codice_上。这就招致了当下,所医院如何才能轻松地紧密联系到该该公司并且转到其元数据资料[8]。

Surgisphere的主管公司总裁Sapan Desai在旧金山伊利诺伊大学费城分校获药性理学博士学位,在加州大学洛杉矶分校收尾普通内外科药性剂师训练。在那从前当了一年的教员,并在此期间收尾了的网站MBA课程。他在世上上较大最平日的医疗从前心—德克萨斯医疗从前心,获了血管壁疗程医学院受助。在转到东北方向的社区所医院在此之前,Desai是南伊利诺伊大学内外科药性剂师医学院的内外科药性剂师教授,擅长TA血管壁内疗程和开放内外科药性剂师疗程,至今刊载了200多项药性理学出版物和书籍。

Sapan Desai的历史文化存在不道德。他曾在三起医疗事故法院从前被提名,这些法院与Surgisphere元数据资料比如说。在给与采访时,Desai并称这些指控是纯属的。Ars Technica网站评论者Desai “他的过去不污垢”[9]。

Desai在此之前的娱乐活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo网站上发起了众筹娱乐活动,宣传品一款可穿戴的下一代人类增强电源可以帮助花钱到渴望,然而这个装置从未花钱到。现阶段,在他的维基百科关键词上,有关Surgisphere和他的历史文化解决办法已被移除。

Surgisphere主管公司总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

研究成果招致的恶劣负面影响

《风湿病》研究成果必要导致WHO对COVID-19措施的偏离。5同年25日,WHO理事长谭武埃引用了《风湿病》上刊载的研究成果结果,无限期暂停“不屈不挠测试”概念设计从前乙酰氯喹测试。瑞士和英国的政府私人机构私人机构也命令深入研究医务人员取消这种抗疟口服的测试。生产乙酰氯喹口服品牌的赛诺菲该公司(Sanofi)对此将暂时取消雇用病变策划该口服的两项临床测试。

与此同时,《风湿病》研究成果的种种解决办法,导致重新近启动氯喹测试的负责人开始为重是否后续氯喹测试。英国乙酰氯喹传染病COVID-19的测试概念设计的倡议深入研究员White却说,“解决办法是,危及早已导致了,新近闻平面媒体宣传品的致命负面影响将使雇用病变策划关键深入研究变得十分困难。过去全世上都视为这些药性是有毒的”[2]。

此内外,Desai等有关伊维霉菌的深入研究结果在中南美洲归因于了灾难性负面影响。在那从前,伊维霉菌特别在邮局上出售,主要用来病患疥疮。危地马拉卫生部门修改了COVID-19病患提案,将伊维霉菌可用轻度和重度COVID-19传染病后,导致危地马拉对伊维霉菌的需求猛增。在哥斯达黎加的罗德从前格斯,在该国卫生部门批准可用伊维霉菌病患COVID-19后,该市政府构想免费签发35万剂伊维霉菌。

后续从前的氯喹测试

乙酰氯喹病患COVID-19的潜力早已成为一个政治首选,《风湿病》上那篇研究成果的解决办法为乙酰氯喹的支持者提供了新近的迹象。瑞士病理学家Didier Raoult在此之前的深入研究推测乙酰氯喹有益健康,受到相当多评论。近日,他发表了一段视频取笑了《风湿病》上的这项新近深入研究,还并称著者无能。在留言板平面媒体上充满着这篇研究成果是支持乙酰氯喹的阴谋的推测。

对于即将来进行乙酰氯喹随机测试的研究小组来却说,一个紧迫的解决办法是如何发言这篇研究成果以及由此招致的诸多解决办法。有些深入研究并很难取消,一项名为“ORCHID”的乙酰氯喹测试,由旧金山东欧国家止血和血液深入研究组资助,经数据资料和必需检测委员都会(DSMB)甄别了早已申请人的策划者的必需数据资料后为了让继续来进行测试。

在6同年3日的新近闻发表都会上,WHO无限期将恢复乙酰氯喹的全球测试。WHO理事长谭武埃却说,”深入研究潜在病患口服的“不屈不挠测试”的所有分支将继续来进行,包括氯喹/乙酰氯喹测试。现阶段为止,在35个东欧国家早已雇用了3500多名病变策划测试”[10]。

WHO此前禁令乙酰氯喹临床测试的决定一直被人严厉批评。有人视为WHO对乙酰氯喹的可用很难花钱出过任何有意思的确实,也有人却说WHO对一项有解决办法的深入研究花钱出了潜意识的反应。

在法国和中南美洲来进行的乙酰氯喹临床测试的倡议深入研究员Miguel Hernan却说,“这个药性早已用了很多年了,我们未必是对它的必要性一无所知,接二连三的是异议分散了人们的注意力。如果在很难根基的情况下花钱了不具备煽动性的事情,很多人都会把时间不必要在理解事件遭遇始末上”[2]。

巴塞罗那全球健康深入研究组的Carlos Chaccour却说,“《风湿病》和《弗吉尼亚快报》Magazine都某种程度在刊载这些深入研究前更仔细地甄别一下Surgisphere的数据资料相关联。我们停滞不前一场将都会导致数十万人生还的大流行病从前都,而两家最负齐名的快报恐怕了我们”[2]。

引文:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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